关于荔城区政协五届三次会议第2464号提案的答复函

　　林美花、黄楚楚等委员：

　　您们在区政协五届三次会议上提出的2464号提案收悉，现答复如下： 

　　荔城区市场监管局遵循“四个最严”要求，认真落实上级关于药品和医疗器械监管工作部署，组织开展辖区药械质量安全检查，多措并举着力规范药械销售市场，切实加强药械销售监督管理。主要做法如下： 

　　一、加强执法检查。我局坚持日常监管与专项整治协同发力。一是今年对药品零售企业开展处方药销售管理“清方”专项监督检查，重点核查药店处方药规范销售情况，包括执业药师不在岗时不得销售处方药，执业药师处方审核情况等，严厉打击违规销售处方药行为。“清方”行动开展期间，检查药品零售企业132家，发现违规企业5家，移送案件线索3条。二是对医疗机构开展药械使用环节“清规”行动，牢牢把握“购进、储存、养护、追溯”四大关键环节，做到票、帐、货相符，养护记录、温湿度记录等制度落实。严厉打击医疗机构从非法渠道购进药械、不按规定储存药械、违法购进和使用特殊管理药品及超过有效期药品等。目前已检查医疗机构97家次，联合卫健、医保部门检查医疗机构7家次，移送案件线索4条。 

　　二、强化数字赋能。依托市级自行开发的含特殊药品复方制剂销售登记系统，督促指导全区285家药店实施线上登记，充分发挥系统数据汇聚、数据分析的枢纽作用，解决药店销售含特药品信息孤岛、信息烟囱的问题，实现对人、对店实施多维度的靶向监管，防范含特殊药品等需实名销售药品出现流弊现象的监管风险，起到了向“互联网”要监管、向数字化在“人手”的效果。 

　　三、聚焦医美整治。通过日常监管、双随机抽查等方式对辖区17家使用注射用A型肉毒毒素医疗美容机构开展每年一次的全覆盖检查，重点查看药品购销渠道、标签标识、储存与使用是否合法、规范，严厉查处非法渠道购进、假冒伪劣产品等违法行为。2024年以来，全区已检查9家医疗美容机构。 

　　四、坚持宣教结合。通过微信工作群向药械经营使用单位推送药械违法违规案例和法律法规，强调药械规范化经营和管理，提升守法意识。采用“线上+线下”相结合的方式，组织药店、医疗机构开展《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等宣贯培训，加深从业人员对药械相关法律法规的理解，进一步规范药械经营使用行为。 

　　下一步，我局将持续关注药械安全问题，采取专项检查、日常监管、普法宣传相结合的方式，深度净化药械市场秩序，确保辖区群众用药用械安全。 

　　感谢您们对药械安全监管工作的关心与支持，真诚地期待对我们的工作多提宝贵意见和建议。 

　　领导署名：黄志雄 

　　联 系 人：陈斐靖 

　　联系电话：0594-2681481 

莆田市荔城区市场监督管理局

2024年7月19日